普發氦質譜檢漏儀

質量提取技術 Mass Extraction
美國(Country) ATC 質量提取 Mass Extraction 技術基于(At)稀薄氣流原理工作(Do). 在(Exist)真空條件下進行測試, 以(By)達到(Arrive)更高的(Of)靈敏度. 此項技術特别适用(Use)于(At)藥品包裝, 例如輸液袋, 密封袋或玻璃瓶的(Of)洩漏檢測. 不(No)論是(Yes)較大(Big)孔徑還是(Yes)小至 1μm 的(Of)洩漏孔徑, 都可以(By)通過 ATC 質量提取技術進行檢測. 因此, 該技術既适用(Use)于(At)實驗室研發, 也适用(Use)于(At)生(Born)産環境, 可實現穩定性控制和(And)自動化測試. 迄今爲(For)止, 美國(Country) ATC 微流量洩漏測試儀在(Exist)美國(Country) FDA 實驗室以(By)及各大(Big)制藥公司累積10餘年的(Of)使用(Use)案例！上(Superior)海伯東是(Yes)美國(Country) ATC Micro-Flow 微流量洩漏測試儀代理商！

質量提取技術 Mass Extraction 通過 FDA 認證 
2020年2月13日, ATC 質量提取洩漏測試儀通過了(Got it)美國(Country)食品藥品監督管理局 Food and Drug Administration, 簡稱 FDA 的(Of)洩漏測試标準 F3287 認證. 獲批此認證意味着采用(Use) ATC 微流量洩漏測試儀的(Of)公司将可節省數百小時(Hour)的(Of)文書工作(Do), 大(Big)幅縮短有洩漏測試要(Want)求的(Of) FDA 審批流程. 通常, 當制藥公司推出(Out)新産品或更改現有産品時(Hour), 需要(Want)向 FDA 提交大(Big)量文件, 以(By)獲批上(Superior)市. 然而, 在(Exist) ATC 測試儀被納入 FDA 标準後, 采取 ATC 微流量洩漏測試儀的(Of)公司無需再提交各種與洩漏測試, 測試流程, 水分侵入及包裝測試相關的(Of)文件. 制造商隻需聲明其産品采用(Use)并遵照相關标準, 經 ATC 微流量洩漏測試儀進行洩漏測試, 符合 FDA F3287 标準即可!


ATC 微流量空氣洩漏測試儀 (真空)
通過使用(Use) Micro-Flow 傳感器技術中的(Of)質量流量 Mass Extraction 技術. 爲(For)了(Got it)達到(Arrive)更高的(Of)靈敏度, 需要(Want)在(Exist)真空條件下進行洩漏測試, 憑借此技術, 可測洩漏率 7X10-7 sccs（≈ 1 X10-7 mbar l/s) 相當于(At) 0.2um的(Of)洩漏孔徑, 滿足制藥行業 1μm 标準!
上(Superior)海伯東美國(Country) ATC 公司運用(Use)質量抽取技術精密測試無菌藥品密閉容器的(Of)密封完整性 CCIT, 防止微生(Born)物, 水分, 氧氣等侵入.

           E-PDQ (MQ)                             VE2                                   ME3                                     ME2

ATC 真空洩漏測試儀型号和(And)參數

型号	VE2	ME3	ME2
洩漏率 / 靈敏度	1 X 10-4 sccs ≈ 1X10-4 mbar l/s 相當于(At) 3um 的(Of)洩漏孔徑	在(Exist) 2 psia（≈ 138 mbar 絕對壓力）下爲(For) 1X10-4 sccs≈ 1X10-4 mbar l/s, 相當于(At) 3um 的(Of)洩漏孔徑 在(Exist) 0.02 psia（≈ 1 mbar 絕對壓力）下爲(For) 7X10-7 sccs ≈ 1X10-7 mbar l/s, 相當于(At) 0.2um 的(Of)洩漏孔徑
壓力範圍	2 psia（≈ 138 mbar 絕對壓力）到(Arrive)大(Big)氣壓力	0.01 psia（1 mbar 絕對壓力）到(Arrive)大(Big)氣壓力

Advanced Test Concepts, Inc. 美國(Country) ATC 提供空氣洩漏檢測儀, 獲得 SAE, USP (1207), 美國(Country) FDA ASTM (F3287-17) 等認證.  Micro-Flow 微流空氣洩漏試驗技術, 通過加壓或抽真空方式, 測試産品的(Of)密封性. ATC 提供整套洩漏和(And)密封性解決方案. 适用(Use)于(At)制藥包裝, 汽車油管, 電子産品防水測試. ATC 憑借微流量傳感器的(Of)發明, 氣密性檢測儀爲(For)洩漏和(And)密封性的(Of)測試領域開啓了(Got it)新的(Of)一(One)頁.

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