普發氦質譜檢漏儀

制藥行業完整檢漏測試系統 AMI 1000
上(Superior)海伯東普發 Pfeiffer 推出(Out)具有創新性的(Of)制藥行業完整性測試系統, 适用(Use)于(At)容器密封完整性測試 CCIT 技術, 利用(Use)發射光譜原理, 不(No)需要(Want)任何特定的(Of)示蹤氣體, 使用(Use)存在(Exist)于(At)主包裝的(Of)容器頂部空間中的(Of)氣體混合物在(Exist)大(Big)的(Of)檢測範圍内執行高靈敏度測試. 無損測試, 易于(At)使用(Use)和(And)安裝, 并具有比其它傳統方法更高的(Of)靈敏度. 作(Do)爲(For)泡罩包裝在(Exist)線過程控制 IPC 洩漏測試解決方案, AMI 1000 檢漏測試設備已獲得業内制藥公司的(Of)認證. 軟件符合美國(Country)《聯邦法規 21 章》(21 CFR) 第 11 部分的(Of)要(Want)求.
制藥檢漏測試系統 AMI 1000, 産品可以(By)直接從生(Born)産線中取樣并且裝入測試腔, 無需任何特殊調節. 測試結束時(Hour)自動生(Born)成 PDF 報告. 輕松實現測試過程的(Of)完全自動化.

制藥行業完整檢漏測試系統 AMI 1000 優勢
1. 專用(Use)于(At)制藥行業
2. 檢測範圍大(Big), 可以(By)替代粗漏測試和(And)氦氣測試
3. 确定性測試方法
4. 提高完整性測試的(Of)靈敏度, 處理量和(And)可靠性
5. 高通量
6. 通過易于(At)使用(Use)和(And)安裝的(Of)設備提高制造業生(Born)産率
7. 通過先進的(Of)過程監控和(And)回饋控制, 降低成本

制藥行業完整檢漏測試系統 AMI 1000 技術規格

型号	AMI 1000
電源	90-250 V AC / 50-60 Hz
功耗	1,200 W
CDA 供應	操作(Do)要(Want)求
品質	1.3.1 根據 ISO 8573-1
壓力 ( 最小 / 最大(Big))	4.5 /10 bar rel. – 65 / 145 psig
典型功耗	2 Nl / 周期
校準氣體供應 ( CDA, N2, Ar… )	可選
壓力 ( 最小 / 最大(Big) )	6.3 / 10 bar rel. – 91/145 psig
排氣（環境氣體、CDA、Ar….)	可選
壓力 ( 最小 / 最大(Big))	0/1.5 bar rel. – 0/22 psig
用(Use)戶接口	iPad mini 4 ( WIFI 遠程連接) 可通過以(By)太網或 wifi 連接 使用(Use)客戶的(Of)筆記本電腦
軟件	符合 FDA 21 CFR 第 11 部分的(Of)要(Want)求 PDF GMP 測試和(And)校準報告 LDAP 相容 OPC (可選) MES 連接 (可選)
操作(Do)系統	Windows 7
網絡連接	1 x LAN
接口 ( 打印機, 條形碼掃描儀, 數據導出(Out))	2 x USB 3.0 ( 擴展) 1 x HDMI
運行條件
溫度 ( 最小 / 最大(Big) )	20 – 25 °C
濕度 ( 最小 / 最大(Big) )	30 – 65 %
尺寸 ( l x w x h ) ( 包括小車)	1,409 x 460 x 1,098 mm 55.5 x 18.1 x 43.2 英寸
重量 ( 包括小車 )	130 kg / 287 lbs.
噪音水平	< 53 dB (A)

 

容器密封完整性測試 CCIT 應用(Use)
藥品的(Of)質量和(And)有效性在(Exist)很大(Big)程度上(Superior)取決于(At)恰當的(Of)包裝, 無菌産品和(And)對水分 / 氧氣敏感藥物在(Exist)産品的(Of)保質期内 (長達數年) 需要(Want)極好的(Of)屏障, 以(By)保護藥品免受生(Born)物污染, 水分和(And)氧氣的(Of)侵入. 上(Superior)海伯東普發 Pfeiffer 推出(Out)具有創新性的(Of)制藥行業完整性測試系統, 适用(Use)于(At)容器密封完整性測試 CCIT.

什麽是(Yes)發射光譜法
德國(Country) Pfeiffer O.E.S. ( 光發射光譜學 ) 方法不(No)需要(Want)任何特定的(Of)示蹤氣體. 相反, 存在(Exist)于(At)主包裝的(Of)容器頂部空間的(Of)高通量混合氣體可用(Use)于(At)進行高靈敏度測試. 多氣體傳感器獨立追蹤逸出(Out)的(Of)不(No)同氣體 ( 即氩氣, 氮氣, CO2, 濕氣...), 這(This)些氣體從洩漏容器暴露到(Arrive)真空. 測試是(Yes)無損的(Of), 作(Do)爲(For)一(One)種确定性方法, 它易于(At)使用(Use)和(And)安裝, 并具有比其它傳統方法更快, 更高的(Of)靈敏度. O.E.S. 能夠在(Exist)玻璃容器上(Superior)檢測到(Arrive)低至 0.2µm 尺寸的(Of)缺陷, 這(This)對應于(At) USP <1207> 準則中被指定爲(For) MALL (最大(Big)允許洩漏限制 ) 的(Of)無菌屏障.

若您需要(Want)進一(One)步的(Of)了(Got it)解詳細信息或讨論, 請參考以(By)下聯絡方式
上(Superior)海伯東: 葉小姐                                   台灣伯東: 王小姐
T: +86-21-5046-3511 ext 109              T: +886-3-567-9508 ext 161
F: +86-21-5046-1490                            F: +886-3-567-0049
M: +86 1391-883-7267 ( 微信同号 )      M: +886-939-653-958
qq: 2821409400 
www.hakuto-vacuum.cn                        www.hakuto-vacuum.com.tw

現部分品牌誠招合作(Do)代理商, 有意向者歡迎聯絡上(Superior)海伯東 葉小姐 1391-883-7267
上(Superior)海伯東版權所有, 翻拷必究！